Essais thérapeutiques
Essais thérapeutiques
Essais en cours :
STARS (Secukinumab in Takayasu ARteritiS)Il s’agit d’une étude prospective multicentrique de phase 2, à deux bras, portant sur 52 patients atteints d’artérite de Takayasu sévère et active malgré un traitement adéquat par corticostéroïdes et/ou immunosuppresseurs. Ils seront traités soit par Secukinumab, soit par le traitement standard (c’est-à-dire anti-TNF ou tocilizumab).
Le sécukinumab sera administré par voie sous-cutanée à raison de 300 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis toutes les 4 semaines jusqu’à la semaine 24.
Critère d’inclusion :- Maladie de Takayasu active (NIH>1)- Maladie réfractaire , ou sévère ( complication d’atteinte artérielle: AVC , rétinopathie , atteinte coronaire , atteinte mésentérique) Inclusions en cours.
INTOReTAK (INfliximab and TOcilizumab in Refractory/relapsing TAKayasu arteritis): Essai prospectif, randomisé, multicentrique évaluant l’efficacité et la sécurité de l’infliximab et du tocilizumab dans l’artérite de Takayasu réfractaire ou en rechute
Critère d’inclusion :- Maladie de Takayasu active (NIH>1)- Maladie réfractaire , ou sévère ( complication d’atteinte artérielle: AVC , rétinopathie , atteinte coronaire , atteinte mésentérique) Inclusions en cours.
CRYOBI : Obinutuzumab dans la cryoglobulinémie mixte non-infectieuse active réfractaire ou intolérante au Rituximab
Critères d’inclusion : – Vascularite cryoglobulinémique active non infectieuse.- Réfractaire ou intolérante au Rituximab Inclusions en cours.
ACTOR : AntiCoagulation in Treatment Of thRombosis in Behçet’s syndrome
Critères d’inclusion :– Diagnostic maladie de Behçet – Thrombose veineuse profonde 1er épisode ou récurrente diagnostiquée par imagerie (écho veineuse, et/ou angioscan et/ou angio-IRM) Inclusions en cours.
USBEST : Ustekinumab in Behçet’s syndrome Study Inclusions en cours.
Critères d’inclusion : – Groupe USTEKINUMAB (OTULFI) : manifestations actives du syndrome de Behçet récurrentes, intolérantes ou réfractaires à la colchicine ou à l’aprémilast (y compris les ulcères buccaux, les ulcères génitaux, les lésions cutanées et/ou les arthralgies/arthrites inflammatoires), avec indication de l’Ustekinumab dans le cadre du soin courant
– Groupe APREMILAST : Indication de l’Apremilast dans le cadre de l’AMM
TILT2 : Upadacitinib in aortitis of GCA
Critères d’inclusion : – ACG nouvellement diagnostiquée ou récidivante selon les critères 2022 ACR/EULAR – Aortite active liée à l’AGC prouvée par imagerie (angio-TDM, angio-IRM et/ou TEP-scanner) – Indication de traitement par anti -JAK dans le cadre de l’AMM pour l’ACG Inclusions en cours.
UVB ( Efficacité et la Sécurité de l’Adalimumab et celle du Tocilizumab, dans les Uvéites sévères de la maladie de Behçet)
Critères d’inclusion :– uvéite postérieure , intermédiaire ou pan-uvéite, non infectieuse, dans au moins un œil, menaçant la vue- Diagnostic de maladie de Behcet ( ou Aphtose buccale à répétition ) Inclusions en cours.
FOCUS (Adalimumab vs mycophenate mofetil, dans les Uvéites non-infectieuses, actives malgré un traitement oral de prednisone > 7 mg/jr (ou cortico oral équivalent)
Critères d’inclusion:–Une uvéite intermédiaire, postérieure ou pan-uvéite non infectieuse dans au moins un œil–Activité récente de l’UNI définie par la présence d’au moins 1 des paramètres suivants dans l’un des deux yeux au cours des 3 mois précédant la visite d’inclusion malgré >7mg/jour de prednisone par voie orale Inclusions en cours.
Essais terminés :
ICE (Isatuximab in type 1 CryoglobulinEmia):
Étude en ouvert , Pilote 1 bras : isatuximab chez les patients atteints de cryoglobulinémie de type I IgG. Analyses en cours
TRIBECA (Treatment with RItuximab and Belimumab in Cryo Associated vasculitis): Belimumab vs placebo dans les vascularites cryoglobulinémiques Mixtes non infectieuses sous Rituximab. Analyses en cours
ITAC : Etude multicentrique, randomisé, prospective comparant l’efficacité et la tolérance de l’INFLIXIMAB versus le CYCLOPHOSPHAMIDE dans les formes graves de la maladie de Behçet.
article : Infliximab versus Cyclophosphamide for Severe Behçet’s Syndrome | NEJM Evidence
RUBI : Evaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’ADALIMUMAB, l’ANAKINRA et du TOCILIZUMAB dans le traitement des Uvéites réfractaires non infectieuses.